[FDSC]生物相容性 RM-D 阴性对照片 高密度聚乙烯片材

日本FDSC（食品和药物安全中心）研发的高密度聚乙烯片材RM-D 阴性对照片是一种专用于生物相容性实验的标准化阴性对照材料，旨在验证实验体系的可靠性与准确性，确保医疗器械或生物材料的安全性评估符合国际标准。

RM-D 阴性对照片由日本Hatano Research Institute与FDSC联合开发，基于高密度聚乙烯（HDPE）制成，具有非活性、低毒性的特性。其设计初衷是为生物相容性实验提供稳定、可重复的阴性对照，避免实验因材料干扰导致的假阳性或假阴性结果。

材质与物理化学特性

· 材料特性：

· 化学稳定性：HDPE是一种结晶度高、非极性的热塑性树脂，耐大多数化学品腐蚀，防水蒸气性能优异，且不吸湿。

· 生物惰性：表面呈乳白色，无生物活性成分，确保其在实验中不会与生物组织发生反应。

· 物理性能：

· 机械强度：兼具高刚性与韧性，可耐受实验操作中的物理应力。

· 耐温性：适应较宽温度范围，适用于不同实验环境。

生物相容性测试：

· 细胞毒性试验：如MTT法，通过检测材料对细胞活性的影响验证试验系统的可靠性。

· 植入实验：用于肌肉、骨植入测试的阴性对照，评估材料在体内的炎症反应和组织整合性能。

FDSC高密度聚乙烯RM-D 阴性对照片通过其化学惰性、标准化规格及严格质控，成为生物相容性实验的关键工具，广泛应用于医疗器械开发、药品安全性评估等领域。其设计充分体现了日本在替代动物实验与安全性评价技术中的领先地位。